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Titre RNCP 100% CPF

Réaliser une opération de préparation de matières et de fabrication d'un produit de santé dans le respect des règles de qualité, des différentes étapes du procédé et dans les conditions techniques et environnementales définies

IMT INDUSTRIES

2 713 €à partir de
133 hdurée
2sessions actives
Eure-et-Loirlieu

Objectifs de la formation

La formation vise l'acquisition du BLOC 02 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opérations de matières et de fabrication (calibrage, prémélange, mélange, séchage) des produits pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Programme

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
Effectuer les contrôles et vérifications requis pour préparer l'opération de fabrication d'un produit pharmaceutique ou cosmétique
Contrôler les matières premières nécessaires à la fabrication et vérifier leur conformité au regard du dossier de lot en appliquant les règles de prévention des risques chimiques.
Repérer les risques liés à l'étape de préparation ou de fabrication réalisée et appliquer les mesures de protection adaptée pour préserver la sécurité du personnel, l'intégrité des produits et la propreté de l'environnement de travail.
Réaliser le montage des équipements (système d'alimentation et de transfert) dans le respect des modes opératoires et des règles de sécurité
Contrôler la conformité des équipements de mélange dans le but de garantir la fiabilité des procédés et la qualité du produit fabriqué.
Conduire un équipement de fabrication (mélangeurs) en respectant les bonnes pratiques de fabrication afin d'obtenir un produit conforme aux spécifications qualité, en garantissant la sécurité et la traçabilité des opérations, en utilisant les systèmes numériques de suivi.
Réaliser les contrôles de l'étape de préparation ou de fabrication (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) pour vérifier la conformité des produits et ajuster le procédé en cas d'écarts détectés.
Calculer les quantités produites et évaluer les écarts (réconciliation, calcul de rendement...) dans le but d'assurer la cohérence des données de production et d'identifier toute perte ou anomalie de fabrication.
Réaliser le transfert de matières à l'aide des équipements adaptés selon les modes opératoires pour garantir la sécurité des manipulations, en adoptant les postures ergonomiques adaptées.
Réaliser le nettoyage des locaux et équipements de fabrication, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures afin de maintenir un environnement de production conforme aux exigences BPF et d'éviter toute contamination des produits suivants,
Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication pour assurer la traçabilité complète du procédé et la conformité documentaire, en utilisant les outils numériques de saisie le cas échéant.
Détecter les non-conformités ou dysfonctionnements lors de l'opération de préparation ou de fabrication et mettre en œuvre les mesures curatives adaptées

Résultats attendus

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation des opérations de préparation de matières et de fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques et de le certifier en fin de formation.
Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
=> Une mise en situation professionnelle, de préparation et de fabrication d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) sur un de nos plateaux techniques

Les points forts

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.

La certification

Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

RNCP 42309 RS -1 CertifInfo 121159

Organisme & lieu

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