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Titre RNCP 100% CPF

Réaliser une opération de conditionnement secondaire/ extérieur dans une industrie de santé

IMT INDUSTRIES

2 713 €à partir de
133 hdurée
2sessions actives
Eure-et-Loirlieu

Objectifs de la formation

La formation vise l'acquisition du BLOC 03 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opérations de conditionnement secondaire y compris de l'inspection visuelle (mirage) des produits pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Programme

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
Effectuer les contrôles préalables aux opérations de conditionnement d'un produit pharmaceutique ou cosmétique afin de garantir la conformité du matériel, des produits et de la documentation avant le démarrage de la production
Réaliser le contrôle de la conformité des équipements de conditionnement secondaires pour garantir la performance, la sécurité et la fiabilité du processus de conditionnement avant la mise en production
Mettre en œuvre les mesures de protection adaptées aux risques liés à l'étape de conditionnement afin d'assurer la sécurité du personnel, la préservation de la qualité des produits et la conformité des opérations, en respectant les règles d'hygiène, SST (EPI, ergonomie).
Conduire une opération de conditionnement secondaire, en collaboration avec son équipe, pour garantir la conformité des produits, la continuité du flux de production et la traçabilité des opérations conformément aux règles BPF, en utilisant les outils numériques associés.
Mettre en œuvre les contrôles au cours de l'étape de conditionnement afin de s'assurer de la conformité des produits conditionnés
Calculer les quantités produites (réconciliation, calcul de rendement...) et évaluer les écarts, en utilisant les outils numériques de calcul et de traçabilité, dans le but de garantir la cohérence des données de production, de prévenir les pertes et de justifier les écarts selon les procédures qualité.
Repérer les dysfonctionnements ou des pannes sur l'équipement de conditionnement conduit et prendre les mesures curatives adaptées afin d'assurer la continuité de la production, de limiter les arrêts de ligne et de maintenir la conformité des produits conditionnés.
Mettre en œuvre une opération de mirage manuel ou semi-automatisé afin de garantir la conformité visuelle des produits de santé, d'identifier les défauts selon la défauthèque
Mettre en œuvre le nettoyage des locaux et équipements, le vide de ligne et le tri des déchets selon les procédures internes afin de garantir la propreté de la zone, d'éviter toute contamination croisée et de maintenir la conformité aux exigences BPF
Renseigner le dossier de lot en suivant la méthode ALCOA pour assurer la traçabilité complète du procédé de conditionnement et la conformité documentaire
Détecter les anomalies et les non-conformités lors de l'opération de conditionnement et communiquer l'information à son responsable afin de garantir la qualité des produits conditionnés, la sécurité du patient et la conformité du dossier de lot.
Appliquer les mesures curatives définies par son responsable afin de garantir la qualité des produits conditionnés, la sécurité du patient et la conformité du dossier de lot.

Résultats attendus

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation du conditionnement secondaire et du mirage des produits pharmaceutiques et cosmétiques et de le certifier en fin de formation.
Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
=> Deux mises en situation professionnelle, sur une ligne ou un équipement de conditionnement secondaire et sur une mireuse manuelle ou semi automatique sur un des plateaux techniques de l'organisme de formation

Les points forts

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.

La certification

Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

RNCP 42309 RS -1 CertifInfo 121159

Organisme & lieu

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