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Titre RNCP 100% CPF

Réaliser des opérations de pesée de matières premières dans le respect des règles de qualité et en maitrisant les risques associés (ergonomie, sécurité et contamination)

IMT INDUSTRIES

2 183 €à partir de
107 hdurée
2sessions actives
Eure-et-Loirlieu

Objectifs de la formation

La formation vise l'acquisition du BLOC 01 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opérations de pesée de matières premières entrant dans la fabrication des produits pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Programme

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
- Réaliser les contrôles des locaux et box de pesée afin de vérifier leur conformité aux exigences BPF et d'assurer un environnement propre, identifié et sécurisé, avant toute opération de pesée.
- Effectuer les contrôles concernant les balances, les consommables et les documents de traçabilité lors de la préparation de la pesée afin de garantir la fiabilité des opérations de pesée et la conformité réglementaire des produits.
- Contrôler les matières premières à peser et vérifier leur conformité (conformité des contenants, conformité de l'étiquetage) au regard du dossier de lot pour en assurer leur qualité.
- Repérer les risques liés à l'étape de pesée et appliquer les mesures de protection adaptées pour préserver la sécurité du personnel (risques chimiques, postures ergonomiques et prévention des troubles musculosquelettiques).
- Organiser son poste de travail en centrale de pesée dans le respect des règles BPF afin de respecter les flux, limiter les contaminations croisées et garantir la qualité des opérations.
- Mettre en œuvre une opération de pesée de matières premières en respectant les bonnes pratiques de fabrication et les règles d'ergonomie dans le but d'obtenir une pesée exacte des matières conformément au dossier de lot
- Réaliser la réconciliation de la pesée dans le respect des modes opératoires afin de vérifier la cohérence des masses pesées et assurer la traçabilité complète des opérations dans un logiciel ERP
- Réaliser le nettoyage des matériels et équipements, le vide de box de la centrale de pesée et le tri des déchets selon les règles des bonnes pratiques de fabrication afin de prévenir toute contamination croisée, de maintenir la conformité des zones de pesée en veillant à une gestion raisonnée de l'énergie et des consommables pour réduire l'impact environnemental.
- Renseigner le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication et la méthode ALCOA afin d'assurer la traçabilité complète de l'étape de pesée et de garantir la conformité documentaire des matières pesées.
- Détecter les non-conformités lors d'une opération de pesée et prendre les mesures adaptées afin de garantir la conformité des opérations et fiabiliser le procédé.
- Communiquer à l'oral et à l'écrit dans les différentes situations professionnelles afin de transmettre les informations nécessaires au bon déroulement des activités de production

Résultats attendus

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation des opérations de pesée de matières premières entrant dans la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques et de le certifier en fin de formation.
Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
=> Une évaluation écrite sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pharmaceutique et cosmétique
=> Une mise en situation professionnelle, en centrale de pesée sur un des plateaux techniques de l'organisme de formation

Les points forts

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.

La certification

Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

RNCP 42309 RS -1 CertifInfo 121159

Organisme & lieu

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