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Titre RNCP 100% CPF

Réaliser des opérations de nettoyage, de préparation et de stérilisation des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production de produits de santé

IMT INDUSTRIES

3 998 €à partir de
196 hdurée
2sessions actives
Eure-et-Loirlieu

Objectifs de la formation

La formation vise l'acquisition du BLOC 04 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des nettoyages, de préparation et stérilisation d'articles de conditionnement, de DMR et de matériels de production des produits pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Programme

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
Réaliser les contrôles préalables aux opérations de nettoyage ou de stérilisation (des matériels de production, des dispositifs médicaux réutilisables, articles de conditionnement…)
Réaliser la préparation des produits de nettoyage en conformité avec les procédures de l'entreprise pour garantir l'efficacité du nettoyage et la sécurité des opérateurs
Réceptionner les matériels et équipements mobiles de production et les dispositifs médicaux réutilisables à nettoyer dans le respect des flux matériels afin d'éviter tout risque de contamination croisée
Mettre en œuvre les étapes de nettoyage ou de désinfection manuelles (matériels de production, petits équipements, dispositifs médicaux réutilisables… ) dans le but d'éliminer toute souillure et réduire la charge microbienne dans le respect des normes BPF et BPPH ainsi que des protocoles SST (EPI, prévention chimique et biologique)
Assembler les différents éléments (montage) selon les fiches de montage afin de faciliter la préparation de l'équipement pour la production.
Conduire les équipements automatisés de nettoyage, de désinfection et de stérilisation en respectant les procédures et les normes associées (BPF BPPH) afin d'assurer l'efficacité et la conformité des cycles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation
Réaliser les contrôles en fin de cycle de nettoyage, désinfection et stérilisation afin de statuer sur la conformité des étapes et de garantir la propreté ou stérilité des matériels, dispositifs médicaux réutilisables, articles de conditionnement traités…
Réaliser le conditionnement des matériels, dispositifs médicaux réutilisables, articles de conditionnement… afin d'éviter toute recontamination et ainsi maintenir leur état propre ou stérile
Organiser le stockage des matériels, dispositifs médicaux réutilisables, articles de conditionnement propres ou stériles dans le respect des règles de gestion de stock (FIFO, date de péremption…) pour assurer leur disponibilité pour les étapes de production ou de stérilisation
Enregistrer les données en lien avec l'opération de nettoyage et de stérilisation dans les documents de traçabilité selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
Mettre en œuvre les mesures correctives adaptées en cas de non-conformités ou dysfonctionnement lors des opérations de nettoyage afin de restaurer la conformité du processus, de prévenir toute contamination ou dérive et de garantir la fiabilité des équipements et des zones traitées.
A l'issue de la phase de stérilisation, intervenir en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) en appliquant les règles d'habillage, d'hygiène, d'entrée, de sortie, de comportement et de déplacement, en lien avec les zones dans le but de préserver la maîtrise de la contamination de l'environnement et la sécurité des opérations.
Réaliser le nettoyage, le bionettoyage des locaux et des surfaces selon les procédures

Résultats attendus

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation des opérations de nettoyage, préparation et stérilisation des DMR ou des articles de conditionnement et des matériels de production de produits pharmaceutiques et cosmétiques et de le certifier en fin de formation.
Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
=> Un questionnaire écrit sur les types de contamination et les moyens de lutte contre ces contaminations
Une première mise en situation professionnelle de réalisation d'opération de nettoyage en laverie manuel (matériels de production et/ou DMR), et de conduite d'un équipement de nettoyage sur un des plateaux techniques de l'organisme de formation, ils préparent les détergents et désinfectants adaptés, réalisent l'opération de nettoyage, réalisent le pré montage du matériel, conditionnent (le cas échéant) et stockent le matériel propre et renseignent le dossier de lot, puis ils vérifient l'efficacité du nettoyage et de la stérilisation.
Une deuxième mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques : de réalisation du conditionnement de dispositifs médicaux réutilisables et stérilisation de dispositifs médicaux réutilisables ou matériel de production par autoclavage
Une troisième mise en situation professionnelle : d'habillage et entrée en ZAC et de bionettoyage des locaux dans le respect du mode opératoire

Les points forts

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.

La certification

Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

RNCP 42309 RS -1 CertifInfo 121159

Organisme & lieu

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