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Titre RNCP 100% CPF

Master 2 Assurance qualité microbiologique des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé

Université de Strasbourg - IPAG

7 840 €à partir de
400 hdurée
1session active
Bas-Rhinlieu

Objectifs de la formation

COMPÉTENCES À L'ISSUE DE LA FORMATION
> Isoler et identifier les principaux germes rencontrés dans l'environnement de production.
> Qualifier des zones à atmosphère contrôlée.
> Connaître les techniques de stérilisation, de désinfection ainsi que leurs méthodes de validation.
> Elaborer un challenge test.
> Utiliser les outils de l'assurance qualité (AMDEC, HACCP, Six-Sigma..) pour garantir un haut niveau de qualité microbiologique des produits de santé.
> Intégrer les notions de dangers et de risques microbiologiques propres aux industries de santé.
> Mener un audit.

Programme

> UE1 : Microbiologie des produits de santé
> UE2 : Stérilisations et agents antimicrobiens
> UE3 : Assurance qualité
> UE4 : Culture de cellules
> UE5 : Méthodes d'analyses biochimiques et physicochimiques rapides d'identification bactérienne
> UE6 : Dossiers d'AMM: étude de cas
> UE7 : Management et gestion en entreprise
> UE8 : Communication et gestion de projet
> UE9 : Intégration en entreprise (visites d'usine, congrès...)
> UE10 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais).

Résultats attendus

Suivi des enseignements requis. Contrôle continu des connaissances.
Mémoire de fin d'études et soutenance devant un jury.

Les points forts

> Formation en alternance principalement axée sur le process aseptique
> 50% des enseignements sont assurés par des industriels des produits de santé
> Taux d'insertion des étudiants à 12 mois de l'ordre de 100%

La certification

MASTER Sciences du médicament et des produits santé (fiche nationale)

RNCP 38985 RS -1 CertifInfo 116851

Organisme & lieu

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